FDA获批、NCCN推荐，这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世，都要闯过研发路上的重重难关，“跨越山和大海”，来到患者面前，而实现治疗领域内开创性的突破，就更是难上加难了。如果这种新药，预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢？这些描述，说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市，用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR Exon 20ins）NSCLC患者的新药moboc
2021-11-13
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。
2021-11-11
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
2021-11-08
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可：疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-11-15
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
2021-11-12
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批：治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂，具有抗结核活性的新作用机制，可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
Epigenomics：女性孕期抑郁或与其胎盘基因的表观遗传学修饰有关
来自美国国立卫生研究院等机构的科学家们通过研究旨在调查个体出生时胎盘的全基因组甲基化与产前抑郁症和孕期压力之间的关联；结果发现，女性孕期的压力或抑郁症发作与其胎盘中基因的化学修饰直接相关。
2021-10-13
重度抑郁症(MDD)新药！艾伯维非典型抗精神病药物Vraylar(卡比米嗪)辅助治疗MDD 3期研究达到主要终点!
Vraylar已被批准治疗：与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作，以及成人精神分裂症。
2021-10-31