恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T疗法获批临床
1月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。官网信息显示，恒润达生申报的“双靶点T细胞注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的临床前研发”是国内首个立项的“双靶点”研发项目。“双靶点T细胞注射液”是一
专家揭秘CRO选择黄金标准，普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路
近年来，随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展，以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响，中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新，开始走向全球市场，并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律，创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时，行业的快速发展也带来了
康宁杰瑞公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据
康宁杰瑞将在近期举行的2020年世界肺癌大会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据，以及在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据。世界肺癌大会（WCLC）是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会（WCLC 2020 虚拟会议）
康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!
与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险！
德琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请
1月4日，德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格，并于同年12月18
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至
恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗剂型：注射剂规格：200mg/瓶注册分类：治疗用生物制品1类申报阶段：生产申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
柳叶刀最新文章揭示：瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛
偏头痛是一种慢性神经系统疾病，以反复发作的头痛为特征，通常为单侧头痛、阵发性头痛，并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛，其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗，急性治疗用于缓解发作时症状，预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是，大多数传统的口服预防治疗(如β受体阻滞剂、