重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
CDE官网显示，重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑（brexpiprazole）片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑，是一款非典型抗精神病药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是 5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受体部分激动剂，5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1
COMMODORE试验数据喜人，安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点
2021年3月30日，安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）今日宣布，一项关于适加坦®（英文商品名XOSPATA® ，通用名富马酸吉瑞替尼片，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者的三期
官宣：新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业
近期，为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准，多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日，江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜，其中包括：将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校，向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解，早在1月31日，盐城市便与南京中医药大
复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验
3月17日，复星医药发布公告称，近日，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤；YP01
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量
近日，由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行，全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂，聚焦医疗健康产业，为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是，创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”，诠释基石药业作为中国医药创新力量之一，在推动健康中国建设中发挥的积极作用。
阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会，全球顶尖专家助力药物研发进程
2021年3月8日，临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会（SAB, Scientific Advisory Board），聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 A