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八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未

2020-09-04

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07

美国FDA批准扩大Veklury(德西韦)紧急使用授权,用于中度COVID-19患者!

在美国,瑞德西韦现在可用于所有住院COVID-19患者,无论氧气状况如何。

2020-08-29

“药”聚兰州,“园”梦未来 ——后疫情时代,洞悉中国生物医药产业  新变革  新趋势  新机遇

2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会(The 4th CBPCA Annual Conference 2020)  尊敬的           先生/女士:在国家产业宏观思路指引下,未来中国生物医药产业发展将伴随医改深化

2020-09-08

工信部中国医药工业百强榜发布(附榜单)

8月30日下午,在2020(第37届)全国医药工业信息年会上,“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看,十强企业显着更迭,百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升,升至28.6亿元。2019年百强榜单中,有7家新晋企业,远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年,百强企业中的过百亿企业数量新增5家,总数达27家。根据中国医药工

2020-08-30

再鼎医药普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

武田普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为法布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28

制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

默沙东Keytruda(可达)在日本收获2项新批准:食管癌,6周一次给药方案!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-08-25

万春医药“first-in-class”新药普那布林即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24