恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
信达生物CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定，治疗晚期胰腺癌
2024年6月13日，信达生物宣布，其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），拟定适应症为
2024-06-15
基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，已于2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
2024-08-21
483表格公布一个多月后，FDA向“医药一哥”恒瑞发出警告信
创新药进入美国市场本就困难重重，但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析，美国的种种举动，似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。
2024-07-18
恒瑞医药GLP-1产品组合授权海外
HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂，可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收。
2024-05-18
信达生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果（NCT05458219）。
2024-05-13
