19.9%股权+超60亿美元！恒瑞医药GLP-1产品组合授权海外

5月16日，恒瑞医药发布公告，宣布将具有自主 知识产权的 GLP-1 产品组合有偿许可给 Hercules CM Newco,Inc.（以下简称 “美国 Hercules 公司”），美国 Hercules 公司将获得在除大中华区以外的 全球范围内开发、生产和商业化 GLP-1 产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国 Hercules 公司 19.9%的股权，且将从美国 Hercules 公司获得 GLP-1 产品组合授权许可费。

此外，根据协议条款，恒瑞还将获得首付款和近期里程碑总计 1.1 亿美元，其中包括 1 亿美元的首付款和完成技 术转移后的 1000 万美元的近期里程碑付款。

基于 HRS-7535 临床开发进度及 FDA 首次获批上市，美国 Hercules 公司将向 恒瑞支付累计不超过 2 亿美元的临床开发及监管里程碑款。

基于 GLP-1 产品组合在许可区域实际年净销售额情况，美国 Hercules 公司将向恒瑞支付累计不超过 57.25 亿美元的销售里程碑款。

美国 Hercules 公司将向恒瑞支付达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。

恒瑞将与美国 Hercules 公司设立联合管理委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化，双方各向联合管理委员会指派 3 名代表。

美国 Hercules 公司是一家于 2024 年 5 月在美国特拉华州设立的公司，贝恩资本生命科学基金联合 Atlas Ventures、RTW 资本、Lyra 资本（以下简称“投 资方”）联合出资 4 亿美元，公司经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方 将负责美国 Hercules 公司筹建及运营。

GLP-1 产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其它代谢性疾病的创新药，包括：（1）HRS-7535，小分子GLP-1受体激动剂；（2）HRS9531，多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品；（3）HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。 

HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。

HRS9531 注射液为公司自主研制的靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样 肽-1 受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善 胰岛素敏感性，并通过激动 GIPR 有效加快脂质代谢和降低 GLP-1 导致的胃肠道 不良反应，用于治疗 2 型糖尿病（T2DM）和减重。同靶点药物中礼来的 Tirzeptide 已于 2022 年 5 月在美国获批上市（商品名：Mounjaro），用于治疗 2 型糖尿病。此外，Tirzeptide 用于肥胖患者的两项Ⅲ期临床研究已取得成功，并获得 FDA 快 速通道资格。

HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂，可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收， 用于治疗 T2DM 和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。

HRS-4729 注射液为公司自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。截至目前该项目累计已投入研发费用约 1,379 万元。全球范围内尚无同类产品上市。