恒瑞原研闪耀世界舞台，多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节
ASCO（美国临床肿瘤学会）官网上公布了入选2021 ASCO年会的研究摘要。ASCO年会被誉为国际肿瘤学“奥斯卡盛典”，每年入选 Oral Abstract Session的研究格外受到业界关注。据悉，今年中国学者共有16项研究入选Oral Abstract Session，其中5项为恒瑞医药原研抗肿瘤药，涉及卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂、SHR-17
恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请（受理号：CXSS2000045）已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后，将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上，
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚
始于2019年的针对77家药企的财务检查，终于有了结果。4月12日，财政部发布公告，对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺，本土药企包括恒瑞、豪森、步长等，其中，12家企业被罚款5万元，7家被罚3万元。据调查，部分医药企业存在以下问题：一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用；二是虚构业务事项或利用医药推广公
强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批，信达生物引进中国!
Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种
3月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物（香港联交所股票代码：01801）PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤，占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma， NHL)的22%，占
强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准，信达生物引进中国!
信达生物拥有大中华区权利，Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物，通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转