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诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!

2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果,该研究由诺华赞助,评估了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第28天,与现有最佳疗法相比,ruxolitinib治疗提高了总缓解率(ORR)。研究中没有观察到新的安全信

2019-10-17

礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

2019-10-12

Blood:新研究揭示唐氏综合征患儿具有更高的急性淋巴白血病的患病风险

2019年9月25日 讯 /生物谷BIOON/ --急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童中最常见的癌症。此外,对于患有21三体综合征(唐氏综合症)的儿童来讲,他们患ALL的几率比没有唐氏综合症的儿童高10到20倍。对此,来自贝勒医学院的Karen R. Rabin博士和Philip J. Lupo博士一直在研究合一差异背后的原因。Rabin说:“尽管这种现象自1950年代就已被人们认识,但我们不知道

2019-09-26

创新补体抑制剂获快速通道资格 治疗急性自身免疫性疾病

 今日,致力于开发神经退行性和自身免疫疾病新疗法的生物医药公司Annexon Biosciences宣布,美国FDA授予其靶向补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快速通道资格,治疗格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome,GBS)患者。此前,FDA已经授予ANX005孤儿药资格。GBS是一种罕见的急性自身免疫性疾病,是由于患者自身的免疫系统攻击其外周神经系统导致

2019-09-24

首创FasT CAR-19治疗B细胞急性淋巴细胞白血病完全缓解率95.8%,制备仅需1天!

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家位于上海的临床阶段免疫细胞治疗公司。近日,该公司公布了一项多中心试点研究的阳性结果,该研究旨在评估其首创(first-in-class)FasT CAR-19(GC007F)研究性细胞基因疗法的安全性和疗效。结果在9月10-13日在波士顿举行的CAR-TCR峰会上公布。目前,抗CD19 CAR-T生

2019-09-20

Nat Med:临床试验表明新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病

2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自英国伦敦大学学院(UCL)的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿方面提供非常有前景的结果。相关研究结果发表在2019年9月的Nature Medicine期

2019-09-16

Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺,再鼎医药引入中国开发

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示,每日一次

2019-08-31

Nature:利用人工智能预测急性肾损伤

2019年8月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国和英国的研究人员将人工智能(AI)应用于解决检测住院患者急性肾损伤(acute kidney injury, AKI)的问题。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“A clinically applicable approach to continuous prediction of future acute k

2019-08-12

新技术或能改善抗炎性药物的运输 有望治疗人类急性呼吸窘迫综合征

2019年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自华盛顿州立大学的科学家们通过研究开发了一种新技术,其能利用免疫系统将药物直接运送到机体感染位点;研究者表示,大多数疾病都会在机体的局部组织中发生,这就使得药物成功运输成为了科学家们面对的挑战,因为很多药物并不具有靶向作用,其只会“随遇而安”,因此通过将药物成功运输到疾病位点,在降低疗法带来的副作用的同时还能改善疗法的作用效果。图片来源:

2019-08-15

高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)获美国FDA优先审查

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

2019-08-07