第一三共2代FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批，治疗FLT3-ITD急性髓性白血病

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。在美国方面，Vanflyta审查时间在今年4月遭FDA延长3个月，至2019年8月25日。此次批准，是

泰国科学家使用免疫疗法治疗急性白血病取得积极成果

 据4月24日泰国英文主流报纸《曼谷邮报》头版头条报道，泰国朱拉隆功大学医学院近日宣布，他们使用“杀手细胞（killer cells）”治疗急性白血病取得积极效果。该方法是免疫疗法的一部分。该校专家称，研究团队去年应用该方法对5名急性骨髓白血病患者进行了实验，其创新之处在于通过成功增加“杀手细胞”的数量，达到足以杀死患者血液中的癌细胞的目的。“杀手细胞”天然存在于免疫系统之中，它会在人体

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

 基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 -- TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资

研究发现儿童多发急性呼吸道感染的相关因子

5月23日，国际学术期刊《自然-通讯》（Nature Communications）在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所张驰宇课题组的最新研究论文“Altered respiratory virome and serum cytokine profile associated with recurrent respiratory tract infections in children”。急性呼吸

清华李梢组在Cell子刊首次解析胃炎癌转化单细胞网络，发现胃癌极早期标志物

TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm（TCB）是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商，以及γδT（GDT）细胞疗法领域的领导者。近日，该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病（AML）的一项I期临床研究（NCT03790072）。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准，患者招募于2019年1

mBio：新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制

2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎（AFM）包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因，但现在几乎没有病例，因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而，没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM，而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究，有证据表明早期强化物理治疗可

研究揭示人胚胎干细胞来源的心血管前体细胞移植对急性心肌梗死的保护作用

 3月11日，Antioxidants Redox Signaling 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所杨黄恬研究组题为Human Embryonic Stem Cell-Derived Cardiovascular Progenitors Repair Infarcted Hearts through Modulation of Macrophages via Activati

首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请

 虽然上周艾尔建（Allergan）抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果，让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫，但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日，艾尔建宣布，美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示，希望其药物

艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。如果获得批准，ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛（有或无先兆）急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交，是基于成