诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日，诺华（Novartis）在周五得到了所期望的结果，其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出，欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
诺华维格列汀（vildagliptin）斩获CHMP 2个积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布了有关GalvusR（vildagliptin，维格列汀）和EucreasR（vildagliptin+metformin，维格列汀+二甲双胍）新适应症的2个积极意见...
礼来希爱力（Cialis）用于良性前列腺增生症的治疗获CHMP积极意见
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）今天宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准日服1次希爱力（Cialis，5mg/天）用于良性前列腺增生症（BPH）的征兆和症状（signs and symptoms ）的治疗。欧盟委员会预计将在1~2个月内做出决定。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
国务院发布基药和基层运行新机制意见
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办发〔2013〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革的重点，是实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。
诺和诺德重组凝血因子XIII（rFXIII）获欧盟CHMP积极意见
2012年5月25日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司今天宣布，重组凝血因子XIII产品（recombinant factor XIII，rFXIII）已获欧盟人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请，用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明，rFXIII能够预防出血，同时也具有良好的耐受性。
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）7月26日宣布，抗癌药物afatinib（已提交的欧盟品牌名为Giotrif）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
湖北出台《关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》
近日，湖北省委、省政府出台了《中共湖北省委 湖北省人民政府关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》（以下简称《意见》）。《意见》中，科技新政成为亮点。 一是高校、科研院所科技成果转化收益分段按比例留归单位所有，科技人员转化职务科技成果获得的股权形式奖励，暂不征收个人所得税。科技人员离岗创办科技型企业，经单位同意，保留编制、身份、人事关系，3年内可回原单位竞聘上岗。