武田Entyvio®（vedolizumab）获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社（武田）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对 Entyvio®（vedolizumab）持积极意见。
六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》 儿药成热门概念
5月30日，国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
科技部等5部门印发进一步加强基础研究意见
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
国家标准《食用植物油》向社会公开征求意见
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全，既是重大民生问题，也是重大的经济社会问题。