礼来显像剂Amyvid获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）今天宣布，显像剂Amyvid（Florbetapir F 18）获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果，建议批准赛诺菲（Sanofi）及Isis制药的药物Kynamro（mipomersen sodium），用于纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）患者的治疗。
2013年食品安全国家标准项目计划（征求意见稿）编制说明
一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》，国家食品安全风险评估中心（食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位，以下简称食品风险评估中心）采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日，食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份，其中560份制定标准建议，84份修订标准建议。
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
卫生部：职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布，并向社会公开征求意见。2月17日，卫生部相关部门负责人表示，“意见稿”强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则，与新修订的《职业病防治法》保持一致，强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。
Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份，数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲（Sanofi）药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果，该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批，将成为赛诺菲的重要产品，该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。
卫生部发布关于实施医院护士岗位管理的指导意见
卫医政发〔2012〕30号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 在医院护士队伍中实施岗位管理，是提升护理科学管理水平、调动护士积极性的关键举措，是稳定和发展临床护士队伍的有效途径，是深入贯彻落实《护士条例》的具体措施，也是公立医院改革关于完善人事和收入分配制度的任务要求。
十部委发布促进战略性新兴产业国际化发展意见
商务部、国家发改委、科技部、工信部等十部委昨日联合下发关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见。意见提出，重点推进节能环保、新能源、新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料和新能源汽车等七大产业的国际化，鼓励这七大产业“走出去”进行海外投资并购，吸收新技术。 意见将生物产业作为国际化推进重点。