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阿斯利CLL药物Calquence获英国NICE批准

日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence(Acalabrutinib)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)英国患者的首个靶向口服疗法。根据英国监管机构发布的推荐指南草案显示,该药物去年

2021-03-21

甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

先声药业与Kazia签署2.92亿美元协议:在中国开发PI3K抑制剂paxalisib!

paxalisib是一种可以穿透血脑屏障的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM)展现强劲疗效!

2021-03-29

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

东曜药业:布局已久,ADC重磅药物呼之欲出

 近年来,随着定点偶联技术以及抗体修饰技术的发展,抗体偶联药物(ADC)的研发在全球掀起热潮,越来越多医药企业正在进军ADC药物研发的蓝海。

2021-03-17

方生物派安普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

阿斯利/第一三共启动全球2期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!

Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-03-30

基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-03-24

世卫组织:不能确定阿斯利新冠疫苗导致了血栓等不良反应

当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数据,委员会认为阿斯利康疫苗益处大于风险,现有数据并未表明接种后会增加血凝,接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。此外,欧洲报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少

2021-03-20

基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择

 ——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药

2021-03-24