阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)获美国FDA批准：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准阿斯利康（AstraZeneca）降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴2型糖尿病），以降低心血管（CV）死亡和心衰住院的风险。该适应症通过FDA
博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑，10%外用液)获美国FDA批准，用于≥6岁儿童！
Jublia是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物，用于治疗甲真菌病（onychomycosis，俗称“灰趾(指)甲”）。
维昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布，可使82%的受试者替代常规治疗
2020年4月26日，维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症（HP）
阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)美国标签更新，纳入透析终末期肾病患者给药方案！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓®，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）标签更新，纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病（ESRD）患者高钾血症的给药方案。此次批准基
阿斯利康启动III期试验，评估Farxiga(达格列净)降低严重并发症/器官衰竭风险!
2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月24日15时，全球累计确诊超过273万例，国外累计确诊超过264.6万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊88.6万例，死亡5万例。当前，有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列，另有多家制
维昇药业（VISEN Pharma）宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定
2020年4月21日，维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予TransCon人生长激素（lonapegso
康希诺新冠疫苗启动II期临床试验
9日，康希诺发布公告称，其重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）根据I期临床试验的初步安全数据，计划于近期在中国开展II期临床试验。根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（“Ad5-nCoV”）I期临床试验的初步安全数据，本公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复
2020年制药业创新和发明指数：罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药，并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间，全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢？日前，IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单，罗氏首次荣登该指数榜首。同时，还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名，阿斯利康的在研管线保持了行业第一
阿斯利康Calquence用于新冠初现疗效 将启动大型临床试验
4月14日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将启动一项随机、全球临床试验，以评估Calquence(acalabrutinib)在治疗COVID-19感染伴随过度免疫应答（细胞因子风暴）重症患者的潜力。试验设计基于有力的科学证据，支持布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)通路在炎性细胞因子产生中的作用，并基于令人鼓舞的早期临床数据。Calquence是