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诺华山在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

吉利Yescarta美国标签更新:预防性使用类固醇可改善细胞因子释放综合征(CRS)!

2021年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2022-02-12

吉利与默沙东合作:开发Trodelvy+Keytruda组合疗法!

Trodelvy是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物,Keytruda是一款抗PD-1肿瘤免疫疗法。

2022-01-21

吉利CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。

2022-01-27

被吉利放弃的口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼):关键3期临床获得成功!

momelotinib是Sierra公司以1.98亿美元从吉利德收购,该药是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。

2022-01-27

美国FDA批准扩大Veklury(瑞西韦)适应症:治疗高危非住院COVID-19患者!

在3期研究中,与安慰剂相比,Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2022-01-23

吉利/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca在英国获批新适应症!

之前,Jyseleca已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2022-01-20

吉利Veklury(瑞西韦)3天短疗程静脉治疗将高危COVID-19患者住院或死亡风险显著降低87%!

Veklury是一种抗病毒药物,已在美国获批,但3天短疗程Veklury静脉方案尚未获得授权或批准。

2021-12-26

欧盟批准诺和诺GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg):治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2022-01-15

欧盟扩大吉利Veklury(瑞西韦)适应症:治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19的成人患者!

Veklury是一种抗病毒药物,在3期研究中,与安慰剂相比,将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2021-12-22