信息不对称 食品不安全 监管给力小
头脑风暴现场 生物谷Bioon.com 2011年10月30日 上海讯 “相比与20多年前,中国的食品安全状况是有改善的,信息的不对称是公众因不了解而产生忧虑。”上海交大生命科学技术学院副院长张大兵教授表示,在转基因食品之前人类早已受益于现代转基因技术,疫苗就是典型的转基因微生物产品。
海洋性肥料确保食物源头安全得国际专家认可
北京雷力(集团)公司通过应用海洋性肥料,实施农作物全程营养套餐施肥方案,已为70多个国家和地区提供了天然有机的作物营养剂和作物保健产品及技术服务,并初步构建起农产品安全生产体系,从源头上保障了食物的安全。 这是记者日前从在京举行的由国家食物与营养咨询委员会主办、以“食物安全与营养改善”为主题的“食物与营养国际研讨会(2011北京)”上获悉的。
默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
继上周葛兰素史克(GSK)顺利通过I期安全性试验,默沙东上周耗资5000万美元获得的埃博拉疫苗临床也传来了好消息,截至目前疫苗安全性良好,未发生严重副作用。
The Lancet:首次报道人类胚胎干细胞治疗疾病的安全性及有效性
近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究论文中,来自美国先进细胞技术公司的首席科学家Robert Lanza教授揭示了人类胚胎干细胞(hESCs)在治疗人类疾病领域中从中期到长期都具有一定的安全性。
云南药监局回应云南白药安全性:质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。
长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售
近日,长春高新(000661)公告称,公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后,即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过,长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员,其认为,目前国外的长效生长激素仍未生产、销售,安全性尚待考察。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
J Am Soc Nephrol:新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效
根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文,经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效,而且还可能对血管造成意想不到的伤害。
罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天告诉投资者情报机构PropThink称,目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物,不会出现Halozyme与百特(Baxter)所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。