思力华能倍乐(Respimat)安全性和疗效获最大型慢阻肺临床试验证实
该里程碑式的TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐(Respimat)2.5μg(每日一次,2喷)和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性,两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位 两种剂型的思力华(噻托溴铵)的距首次COPD急性加重的时间相仿:能倍乐2.5μg(每日一次,2喷)和吸乐18μg[1] 具有里程碑意义的UPLIFT试验显示,与对照组相比...
转基因食品的安全性应当如何科学评价?
“转基因是否安全?”几个月来,这个问题在各种平台上被不断追问。一方面,转基因食品、农作物、种子已经大量进入生活,事实上,在世界范围内都已经很难找出没有吃过转基因食品的人;另一方面,有关转基因食品的一系列疑问,还有待澄清。 转基因食品的安全性应当如何科学评价?中国之声特别策划《关于转基因,等待澄清的恐慌》第一篇:《关于转基因,为什么我们无需恐慌》。
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。
FCT:新研究证实转基因作物安全性
转基因作物是否安全,公众和科学界的观点存在巨大差异。代表公众的环保组织甚至将转基因和污染等同起来。法国的一项最新研究显示,转基因作物不太可能对健康构成威胁。 研究人员检查了24项长期和持续数代的抗虫和耐除草剂转基因作物研究,认为目前的证据显示,转基因作物的营养相当于同类的非转基因作物,可以安全地用于食品和饲料。 由于转基因是一种过程而不是一种产品,因此每一种转基因作物都必须单独的进行评估。
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
药品安全监管信息分析系统研制成功
用药安全有了“电子药师”。解放军总医院研制成功的药品安全监管信息分析系统,日前获国家软件著作权,为患者安全、合理用药提供了新的监管方法。 某部战士小王真菌感染产生耐药反应,急转到解放军总医院救治,经专家会诊发现是使用了大量抗生素所致。据介绍,大剂量处方和高频次、高剂量、超长时间等未按规定用药现象在各医院时有发生。
FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物,能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度,但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。
Ansell凭借SKYN(R)优质系列产品为全球安全套市场带来革命性突破
雷德班克、墨尔本和布鲁塞尔2012年2月21日电 /美通社亚洲/ --全球保护解决方案领导者 Ansell 今天宣布其优质聚异戊二烯安全套品牌 SKYN® 的全球增长史取得新里程碑式进展。自从在美国和欧洲成功推出以来,SKYN® 安全套已在中国和巴西市场推出,现在又将登陆印度、泰国和越南市场。
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日,一位患者在服用诺华(Novartis)公司多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染,这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现PML(渐进性多灶性白质脑病,progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的事件。
EHJ:新一代药物洗脱支架的安全性明显更优
1月9日,《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示,与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比,新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。