美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效性
旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报，该研究再次证实，在转移性结直肠癌患者中，采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
流感药达菲再遭安全性质疑
世界卫生组织（WHO）全球流感储备药物“达菲”再一次遭到安全性质疑。来自国际循环医学协作组织（TheCochraneCollaboration，下称“循环协作组”）的一份分析报告显示，一项对9623人次的临床实验数据结果显示，达菲
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日，一位患者在服用诺华（Novartis）公司多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染，这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现PML（渐进性多灶性白质脑病，progressive multifocal leukoencephalopathy，PML）的事件。
NEJM：新型肺部输药器治疗慢性阻塞性肺病同样安全且有效
2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中，来自约翰霍普金斯大学的研究者通过研究发现，药物噻托溴铵（Spiriva品牌）不管是通过喷雾的方式还是通过粉末的方式，在慢性阻塞性肺病（COPD）患者中都可以安全运输而且有效作用。
3项大型研究支持了赛诺菲来得时的安全性
2012年6月11日，在欧洲和美国开展的3项大型研究证实，赛诺菲（Sanofi）公司最畅销药物--来得时（Lantus）不会增加癌症的风险。而之前多项研究建议，这2者之间可能存在关联。 这些结果支持了周一发布的一项大型研究的结果，该项研究显示，长期注射来得时并没有增加癌症、心脏病发作、中风的风险。这一数据已提交至美国糖尿病协会大会上。
武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据
武田药品工业株式会社（武田）将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会（ACC）年会的图片式讨论会上，发布全球EXAMINE（全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究"）心血管安全性试验的亚组分析成果。
心脏安全性研究？！减肥药审批可能面临新阻碍
（路透社）-2012年3月29日，美国药物顾问小组周四表示，新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为，监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究，以便在美国市场出售其药物，即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。
FDA将重新审视金属髋关节安全性
2012年3月29日，FDA将在6月份举行为期2天的会议，讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道，金属髋关节一直备受瞩目。在2010年，强生（Johnson & Johnson）公司召回了大约93000件金属植入物。FDA也已要求设备公司开展更多的后续研究，以监测金属植入物的安全性问题。
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时（Lantus），该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。