NEJM：新型肺部输药器治疗慢性阻塞性肺病同样安全且有效
2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中，来自约翰霍普金斯大学的研究者通过研究发现，药物噻托溴铵（Spiriva品牌）不管是通过喷雾的方式还是通过粉末的方式，在慢性阻塞性肺病（COPD）患者中都可以安全运输而且有效作用。
3项大型研究支持了赛诺菲来得时的安全性
2012年6月11日，在欧洲和美国开展的3项大型研究证实，赛诺菲（Sanofi）公司最畅销药物--来得时（Lantus）不会增加癌症的风险。而之前多项研究建议，这2者之间可能存在关联。 这些结果支持了周一发布的一项大型研究的结果，该项研究显示，长期注射来得时并没有增加癌症、心脏病发作、中风的风险。这一数据已提交至美国糖尿病协会大会上。
武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据
武田药品工业株式会社（武田）将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会（ACC）年会的图片式讨论会上，发布全球EXAMINE（全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究"）心血管安全性试验的亚组分析成果。
心脏安全性研究？！减肥药审批可能面临新阻碍
（路透社）-2012年3月29日，美国药物顾问小组周四表示，新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为，监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究，以便在美国市场出售其药物，即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。
FDA将重新审视金属髋关节安全性
2012年3月29日，FDA将在6月份举行为期2天的会议，讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道，金属髋关节一直备受瞩目。在2010年，强生（Johnson & Johnson）公司召回了大约93000件金属植入物。FDA也已要求设备公司开展更多的后续研究，以监测金属植入物的安全性问题。
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时（Lantus），该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。
GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效和安全性数据
葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据，证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂，于今年初获FDA和欧盟批准。
思力华能倍乐(Respimat)安全性和疗效获最大型慢阻肺临床试验证实
该里程碑式的TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐（Respimat）2.5μg（每日一次，2喷）和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性，两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位 两种剂型的思力华（噻托溴铵）的距首次COPD急性加重的时间相仿：能倍乐2.5μg（每日一次，2喷）和吸乐18μg[1] 具有里程碑意义的UPLIFT试验显示，与对照组相比...
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。
药品安全监管信息分析系统研制成功
用药安全有了“电子药师”。解放军总医院研制成功的药品安全监管信息分析系统，日前获国家软件著作权，为患者安全、合理用药提供了新的监管方法。 某部战士小王真菌感染产生耐药反应，急转到解放军总医院救治，经专家会诊发现是使用了大量抗生素所致。据介绍，大剂量处方和高频次、高剂量、超长时间等未按规定用药现象在各医院时有发生。