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一致评价真的来了!3年后仿制药会比现在更安全吗?

这两天,仿制药一致性评价相关政策密集出台,11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文,这个月该局还发布了227号文和230号文(具体文件名太长,诸位可以去官网查看)等系列政策。对于231号文,大家吵得沸沸

2015-11-23

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全

输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取得成功。

2015-09-25

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取

2015-09-25

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日,欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。

2015-07-15

TECOS心血管安全性研究达到主要终点

相对于安慰剂,西格列汀在主要复合终点中不增加主要心血管不良事件或因心力衰竭住院的风险

2015-06-16

ADA 2015:赛诺菲Lyxumia治疗心血管高危2型糖尿病具有良好心血管安全性

ELIXA研究具有重大意义,这是首个由事件驱动、调查GLP-1受体激动剂降糖药长期心血管结局研究。

2015-06-09

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15

葛兰素史克埃博拉疫苗成功通过II期安全性试验

目前,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与NewLink Genetics公司正在埃博拉重灾区利比亚开展中期临床试验。疫苗安全性良好,将进入下一阶段的有效性临床试验。

2015-03-30

新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全性良好

Otezla是20年来批准的首个口服药物,销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。

2015-03-30

【说图】海鲜食品的安全性,你知道多少?

海鲜不但是美味佳肴,而且提供有益的ω-3多不饱和脂肪酸。然而,很多常见海洋生物含有高水平的重金属(尤其是汞),以及其他可能对人体造成潜在伤害的化学物质。了解一下该如何安全地食用它们吧!

2015-03-26