吉利德抗癌药Zydelig 频现安全性事件,欧洲6项临床试验面临中止
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。
我国解析首例输入性寨卡病例病毒全基因组信息
记者23日从中国疾病预防控制中心了解到,中国疾控中心病毒病预防控制所专家团队与江西省疾控中心合作,对我国首例寨卡病毒感染病例血液标本中的寨卡病毒基因组进行了全面解析,已成功获得病毒全基因组序列。寨卡病毒
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。
GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可
八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。
功能性饮料真的安全吗?
能量饮料是指以补充人体所需能量为主要目的一种特殊用途饮料,其属于功能性饮料;而功能性饮料则是指通过调整饮料中营养素的成分和含量比例,在一定程度上调节人体功能的饮料。一般广义的功能饮料包括运动饮料、能量饮料和其他有保健作用的饮料。
一致性评价真的来了!3年后仿制药会比现在更安全吗?
这两天,仿制药一致性评价相关政策密集出台,11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文,这个月该局还发布了227号文和230号文(具体文件名太长,诸位可以去官网查看)等系列政策。对于231号文,大家吵得沸沸
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日,欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。