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美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效

旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报,该研究再次证实,在转移性结直肠癌患者中,采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。

2013-01-29

罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天告诉投资者情报机构PropThink称,目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物,不会出现Halozyme与百特(Baxter)所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。

2012-08-02

心脏安全性研究?!减肥药审批可能面临新阻碍

(路透社)-2012年3月29日,美国药物顾问小组周四表示,新减肥药应该进行心脏安全性研究。这可能会对减肥药物的审批设置新的障碍。 美国FDA顾问小组以17:6的投票认为,监管机构应要求制药公司对药物开展心脏安全性研究,以便在美国市场出售其药物,即使最初临床试验并未显示有增加心脏病风险的证据。

2012-03-30

FDA将重新审视金属髋关节安全性

2012年3月29日,FDA将在6月份举行为期2天的会议,讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道,金属髋关节一直备受瞩目。在2010年,强生(Johnson & Johnson)公司召回了大约93000件金属植入物。FDA也已要求设备公司开展更多的后续研究,以监测金属植入物的安全性问题。

2012-03-30

流感药达菲再遭安全性质疑

世界卫生组织(WHO)全球流感储备药物“达菲”再一次遭到安全性质疑。来自国际循环医学协作组织(TheCochraneCollaboration,下称“循环协作组”)的一份分析报告显示,一项对9623人次的临床实验数据结果显示,达菲

2014-05-08

武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据

武田药品工业株式会社(武田)将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会的图片式讨论会上,发布全球EXAMINE(全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究")心血管安全性试验的亚组分析成果。

2014-04-09