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阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受数据

2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。

2013-10-16

辉瑞(Pfizer)中止Celebrex长期安全性研究

辉瑞(Prizer)公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究,原因是患者招募存在困难,同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年,FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗,同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称,在当时,成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。

2012-03-12

FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。

2013-11-15

阿法替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据

来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性

2013-11-12

JEM:揭示自身反应T细胞如何逃避发育安全筛查

T淋巴细胞与激活的血小板,来自百度百科。 根据2012年2月6日在线发表在Journal of Experimental Medicine期刊上的一篇研究论文,能够攻击健康器官的免疫细胞“观察”它们的靶标不同于攻击病毒的保护性免疫细胞。 在发育期间,身体安全筛查能够识别攻击正常组织的T淋巴细胞。

2012-11-18

印度对五价疫苗安全性启动调查

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。

2013-08-23

云南药监局回应云南白药安全性:质量安全可靠

针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。

2013-02-14

长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售

近日,长春高新(000661)公告称,公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后,即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过,长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员,其认为,目前国外的长效生长激素仍未生产、销售,安全性尚待考察。

2013-02-07

罗氏Lucentis剂量安全性及有效的一致遭FDA工作人员质疑

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。

2012-07-25

J Am Soc Nephrol:新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效

根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文,经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效,而且还可能对血管造成意想不到的伤害。

2012-11-18