礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高，市值突破4000亿美元，成为纯药企第一
礼来公司表示，大多数ARIA病例是轻度至中度的，并通过适当的管理得到解决或稳定。严重ARIA的发生率为1.6%。
K药联合IL-12基因疗法II期研究失败
OncoSec宣布TAVO-EP联合帕博利珠单抗治疗PD-1疗法难治性III/IV期黑色素瘤患者的II期KEYNOTE-695研究未达到客观缓解率（ORR）的主要终点。
Nat Commun：科学家识别出有望帮助开发男性避孕药的潜在遗传靶点
来自华盛顿州立大学等机构的科学家们通过研究在小鼠、猪、牛和人类的睾丸组织中发现了名为Arrdc5基因的表达，当在小鼠机体中敲除Arrdc5基因的表达时，就只会在雄性动物中产生不育表型，并影响其机体的精
顾臻团队开发溶瘤病毒靶向新策略，全身给药，抑制肿瘤转移
该研究开发了一种病毒隐藏的肿瘤靶向策略，使溶瘤病毒通过全身给药递送到肺转移肿瘤中。溶瘤病毒可以主动感染、内化、隐身于肿瘤细胞内，然后对肿瘤细胞进行液氮冲击处理，消除其致病性。
ACS Nano：浙江大学王本团队开发含氟高分子组装药物，实现化药-免疫级联癌症治疗
该研究报道了一种由共载化药-基因的含氟高分子组装药物重编程化疗和免疫细胞的治疗策略。搭载阿霉素的高分子组装药物诱导肿瘤细胞发生免疫原性死亡，并通过小干扰RNA（siRNA）逆转耗竭CD8+ T细胞，有
上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
复旦大学蒋晨/孙涛团队开发新型递药系统，触发转胞吞作用，增强胰腺癌治疗
该论文报道的药物递送系统由于其特殊的设计，较之传统设计显示出更好的肿瘤穿透性，并且在原位PDAC模型中显示出优异的抗肿瘤效果。此外，该递送系统具有高度兼容性，可以作为一个有潜力的药物递送平台
K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面，拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展，极大的节省了政府在医药领域的巨额开支，政策层面的