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The New England Journal of Medicine:研究发现曲单抗-德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌

  近期,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗(TrastuzumabDeruxtecan)HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为:TrastuzumabDeruxtecan in HER2-Muta

2021-11-05

Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈拉和阿托单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究

近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。

2021-10-19

DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%

在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。

2021-09-23

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

 吉利德靶向TROP-2赛单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11

渤健与百泰签订许可协议:获得BAT1806(托单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

死亡风险较曲单抗降低24%!FDA批准Fc改造HER2单抗上市

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物,此次获批是基于一项代号为SOPHIA的

2020-12-17

美国FDA批准罗氏Xolair(单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

泰在欧盟提交BAT1706(贝伐单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

复宏汉霖曲单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19