Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α！
罗沙司他已在中国上市，是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查，“全球新”率先在中国上市！
roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
奥拉帕利组合疗法获FDA批准
本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前，FDA批准了葛兰素史克的Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）
奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批，用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲泊帕获批上市
4月16日，复星医药发布公告称，子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》，该药全国首家通过一致性评价；此外，子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》，该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞，10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的
东阳光药奥司他韦美国获批上市
美国FDA官网显示，已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发，罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂，对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2
罗沙司他有望今年获FDA批准
近日，珐博进（FibroGen）公司宣布，美国FDA已接受该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查，“全球新”率先在中国上市！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进（FibroGen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）的新药申请（NDA），该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUF
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于非透析依赖（NDD）患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在日