新抗生素Orbactiv(奥利万星)获FDA批准
FDA批准新抗生素Orbactiv注射液,该药是用于ABSSSI治疗的首个和唯一一个单剂量治疗方案的抗生素,将成为临床ABSSSI治疗的新标准。
利奥制药和4SC Discovery宣布独家研究和授权协议
丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery GmbH 签署了一项独家研究和授权协议,主要目的在于携手研究、开发和商业推广牛皮癣等炎症性皮肤病的口服疗法。
NEJM:单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染
近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。
CA Cancer J Clin:包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
PloS ONE:乌司他丁用于IPF肺癌切除患者安全可行
近期,日本在PloS ONE杂志上发表的一项研究"Safety of Postoperative Administration of Human Urinary Trypsin Inhibitor in Lung Cancer Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis"表明,肺癌伴特发性肺纤维化(IPF)患者行肺切除术后应用乌司他丁安全、可行。
JNCI:5-FU联合奥沙利铂化疗能延长结肠癌患者生存期
在世界范围内,据统计结肠癌不管是发病率还是死亡率都是排名较前的肿瘤类型之一。在2011年,仅美国一国就有约101,340人被确诊患有结肠癌,并且其中大约三分之一的患者被诊断为III期晚期或是有淋巴结转移现象。
Lancet Oncol:氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗晚期直肠癌显疗效
近日,一项来自德国直肠癌研究小组的最新研究指出,在改良了的基于氟尿嘧啶(5-Fu)的综合疗法中加入奥沙利铂(OX)是可行的,并且,与标准治疗方法相比,这种方法可使更多患者达到完全病理缓解。然而,还需更长时间的随访以便评估患者的无病生存率。该论文近日发表在《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)杂志上。 术前放化疗、全直肠系膜切除术和应用氟尿嘧啶行辅助化疗是标准的直肠癌综合疗法。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。