NEJM:单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染
近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。
安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请(NDA)
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
NRR:他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生
他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究(英文版)》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现,①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。
利奥制药和4SC Discovery宣布独家研究和授权协议
丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery GmbH 签署了一项独家研究和授权协议,主要目的在于携手研究、开发和商业推广牛皮癣等炎症性皮肤病的口服疗法。
CA Cancer J Clin:包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
PloS ONE:乌司他丁用于IPF肺癌切除患者安全可行
近期,日本在PloS ONE杂志上发表的一项研究"Safety of Postoperative Administration of Human Urinary Trypsin Inhibitor in Lung Cancer Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis"表明,肺癌伴特发性肺纤维化(IPF)患者行肺切除术后应用乌司他丁安全、可行。
安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf XL)
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。