瞄准产后抑郁症蓝海市场,Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金?
Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知,但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手,而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。
2023-01-20
研究揭示慢性精神分裂症患者失眠的患病率较高且与认知障碍存在关系
失眠是一个重要的公共卫生问题,经常发生在精神分裂症患者身上,困扰着患者的治疗和预后。已有研究发现,健康人群的睡眠和认知之间存在密切关系,而精神分裂症又通常同时表现出失眠和认知缺陷的症状。
2023-01-03
一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。
2023-01-13
难治性抑郁症(TRD)新药!Spravato鼻喷雾剂3b期临床:疗效优于喹硫平缓释片!
Spravato(esketamine)是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持:在难治性抑郁症(TRD)成人患者中,Spravato短期及长期治疗,帮助实现缓解并保持无复发。
2022-11-30
高磷血症新药!首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2022-11-22
骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!
Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。
2022-11-04
罕见肝病新药!Livmarli治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)3期临床成功:显著改善瘙痒!
Livmarli(maralixibat)是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-31
抑郁症新药!伏硫西汀:在重度抑郁症&共病痴呆患者中,显著改善抑郁症状和认知功能!
vortioxetine(伏硫西汀)是一款全新多模式机制新药,已在中国上市,用于治疗成人抑郁症。
2022-10-25
杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市!
vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
2022-10-19