百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
2020-07-30
GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号
葛兰素史克（GSK）抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），然而近日，美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑，这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五（7月10日），FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示，
2020-07-14
精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美国申请上市，治疗三重难治性骨髓瘤！
melflufen是一种肽-药物偶联物（PDC），可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。
2020-07-05
骨髓瘤口服新药！首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理，德琪医药引入中国开发！
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂，也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
2020-07-20
沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功
6月15日，海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验（CPT-MM301项目）共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者， 按2：
2020-06-16
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手，后者2015年上市，2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计，Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。
2020-06-04
骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解！
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，已获美欧批准！
2020-06-10
强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准：首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致，后者于2019年10月在中国批准上市，将再定义骨髓瘤治疗！
2020-06-05