基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
9月15日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。
2021-09-15
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请：治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!
Myfembree已获美国FDA批准，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物。
2021-09-12
vutrisiran在欧盟申请上市：3月皮下注射一次，治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病!
vutrisiran可靶向并沉默特定的mRNA，减少TTR淀粉样蛋白的产生，显著改善神经损害&生活质量!
2021-09-16
百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
2021-09-13
新药上市申请获受理 基石药业舒格利单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群
据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据，在2020年全球996万癌症死亡病例中，肺癌占据180万例，远超其他癌症类型。
2021-09-02
莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请：用于≥18岁人群，疫苗效力93%!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，通过2针程序进行主动免疫接种，预防COVID-19。
2021-08-28
