精鼎医药与北京病痛挑战公益基金会建立创新合作，助力提升患者在临床试验中的体验
2021年7月26日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于开发和提供创新疗法，以改善人类健康的跨国临床研究组织（CRO），今日宣布该公司已与北京病痛挑战公益基金会（ICF）达成了一项战略合作协议。该合作旨在获得罕见病患者的一手洞察，了解他们的需求，以增加患者参加临床的机会并提升他们参与临床试验的体验。
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日，Provention Bio宣布，FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请（BLA）。原因是，在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中，拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较，未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
2021年度汤臣倍健营养科学研究基金招标指南
汤臣倍健营养科学研究基金成立于2012年，旨在凝聚科研力量，开展以膳食营养补充剂为核心的大健康领域的基础及应用研究，探索对国民健康切实有效的营养改善方案，促进研发创新，推动产学研合作，为提高国人营养健康状况尽一份绵薄之力。截止到2020年，汤臣倍健营养科学研究基金已资助来自全国各地的高校、科研院所、医疗机构等单位的科研项目共计45项，平均每年投入超200万，
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也
