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医疗器械进口替代,却替代不了德医疗对生命的敬畏

“我以前经常到医院和医生、护士进行交流,甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到,你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说,太重要了——医疗器械的质量保障,就是企业对病人的一种承诺!”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会(CMEF)的展位时,眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话,让人肃然起敬。

2021-05-19

Ann Oncol:奥拉单药疗法或有望治疗早期阶段的三阴性乳腺癌

2021年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --PAPR抑制剂(PARPi)对携带种系BRCA1/2 (gBRCA1/2)突变的乳腺癌患者的抗肿瘤疗效目前已经得到证实,尽管PARPi单一疗法并不能有效治疗携带野生型BRCA1/2的转移性的三阴性乳腺癌(TNBC)患者,但研究人员推测,PARPi或许针对此前并未接受过化疗的原发性TNBCs患者有效。日前,一

2021-04-24

恒瑞医药:氟利胶囊及甲磺酸阿片将开展临床试验

  2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊

2021-02-19

恒瑞医药:氟利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格

  2月22日,恒瑞医药公告,公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外,氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II

2021-02-23

RET抑制剂再PK:普拉替 vs 塞尔

  塞尔帕替尼(selpercatinib,LOXO-292)由Loxo Oncology公司开发,2019年礼来以80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司,将塞尔帕替尼纳入麾下。普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)由Blueprint Medicines原研,并与罗氏合作开发,国内权益归基石药业所有。作为高选择性

2021-02-01

恒瑞医药氟利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

两篇Cell论文揭示强效人类中和抗体有望抵抗东部马脑炎病毒、亨德拉病毒和病毒攻击

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---虽然COVID-19抢占了头条新闻,但是科学家们在对抗其他危险病毒的斗争中正稳步取得进展。其中包括东部马脑炎病毒(Eastern Equine Encephalitis Virus, EEEV)、亨德拉病毒(Hendra virus, HeV)和尼帕病毒(Nipah virus, NiV)。东部马脑炎病毒是北

2020-12-12

的新型给药系统研究现状

阿帕替尼(Apatinib,Apa)是一种小分子靶向肿瘤治疗药物,其主要抗肿瘤作用机制为高选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2),从而降低肿瘤细胞微血管密度、抑制血管生成和肿瘤细胞生长。Apa对多种肿瘤有较好的治疗效果,可逆转肿瘤细胞多药耐药,提高化疗药物的治疗效果,此外,Apa还可用于新生血管性眼病的治疗。目前已上市的口服制剂为阿帕

2020-11-22

Tekni-Plex德全面支持中国医疗产业高质量发展

近年来,中国医疗产业快速发展,创新医疗器械涌现,对上游高性能材料和部件也提出了更高的要求。以专注于中高端医疗市场的德尼培为例,自2005年进入中国以来,因先进的产品、技术以及本土化的专业服务成为众多医疗企业实现高质量发展的首要选择。

2020-10-29

恒瑞医药氟利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21