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全球首个口服GLP-1降糖药:德Rybelsus(索马鲁肽,片剂)获日本批准!

Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。

2020-06-29

降低死亡风险59% 抗体偶联药物Trodelvy乳腺癌3期临床终点

Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已

2020-07-08

第6款阿木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

辉健康获3000万美元E轮融资,提前完成中国首个癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验

 2020年7月10日,中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日宣布完成3,000万美元E轮融资,由Rock Springs Capital领投,奥博资本(OrbiMed)、礼来亚洲基金 (LAV)、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital和老股东启明创投跟投。

2020-07-10

康希生物:重组新冠疫苗获军队特需药品批件,限军队内使用

 6月29日早间,康希诺生物股份公司(康希诺生物-B,06185.HK)公告披露,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称“军委后保部”)颁发的军队特需药品批

2020-06-29

大普奔!诺华可善挺®自感随心笔®在华获批

2020年6月15日,诺华制药(中国)宣布,可善挺®自感随心笔®在华获批。作为可善挺®预充注射针的升级版本,可善挺®自感随心笔®将全方位优化原有给药方式,“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验,同时有效避免因操作失误导致的药物浪费,为中国广大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。

2020-06-16

阿斯利康降糖药Farxiga(格列净)在印度获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-07-06

德公布每周一次长效基础胰岛素II期临床结果

 近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上,诺和诺德公布了在研、每周一次长效基础胰岛素insulin icodec一项II期临床试验的结果。数据显示,在2型糖尿病成人患者中, insulin icodec与每日一次甘精胰岛素产品来得时(Lantus,U100)取得了相似的血糖控制并具有相似的安全性。这是一项26周、随机、双盲、双模拟临床试验

2020-06-16

首创AXL激酶抑制剂bemcentinib联合Keytruda(可瑞)展现强劲疗效!

在cAXL阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,bemcentinib+Keytruda方案显著改善患者生存。

2020-06-27