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强生IL-23抑制剂Tremfya(特雅®)连续使用5年持续显示出高疗效,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-16

礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法主要终点

 10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0

2020-10-09

安进omecamtiv mecarbi三期试验主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-11

行业| 2020年全球干细胞市值91亿美元,哪些疾病将最先受益?

2020年9月,全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,对新冠疫情下全球干细胞产业进行了分析,并对未来7年全球干细胞产业作了评估和预测。随着干细胞临床应用数量的显着增加以及慢性病新疗法的出现,加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展,未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。报告指出,在新冠疫情的危机期间,全球干细胞市场预计

2020-10-10

康方生物抗PD-1单抗注册临床主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®)3期临床:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2020-10-13

伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达

2020-10-10

安进omecamtiv mecarbi三期试验主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-10

张锋赢得专利、憾失奖,细数CRISPR基因编辑三巨头之间的爱恨情仇

2012年8月17日,詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna)和埃玛纽埃尔·卡彭蒂耶(Emmanulle Charpentier)合作,在 Science 杂志发表了基因编辑史上的里程碑论文,成功解析了CRISPR/Cas9基因编辑的工作原理。2013年2月15日,张锋在 Science 杂志发表论文,首次将CRISPR/Cas9基因编辑技术改进并应

2020-10-07

信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12