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默沙东Keytruda(可瑞)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败!

2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。

2020-06-10

礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床主要终点

 继日前宣布Basaglar(甘精胰岛素)在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究(14L-GH-ABES)达到主要研究终点之后,礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar?(甘精胰岛素)与来得时?(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要

2020-06-06

Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究双重终点

 辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎(AD)第二项关键单药III期研究(JADE MONO-2)的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展,数据与首个单药III期研究(JADE MONO-1)一致:研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹

2020-06-05

强生IL-23抑制剂Tremfya(特雅®)52周数据:显著改善关节/皮肤症状!

在中国,Tremfya(特诺雅®,古塞库单抗)于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-06-04

67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法3期主要终点

 今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫

2020-05-27

血液学完全缓解率53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

 今日,Genmab公司宣布,其与杨森(Janssen)共同开发的CD38抗体daratumumab,在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)治疗新确诊免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链,导

2020-05-29

强生Sirturo(斯耐瑞®,贝喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29

DESTINY-CRC01II期临床试验显示,Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率45.3%

阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2

2020-05-31