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Jazz创新药Sunosi获欧盟批准,治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy,伴有或不伴有昏厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS),该药具体适用于:EDS采用主要的OSA治疗(如持续气道正压[CPAP])没有取得令人满

2020-01-22

首个鼻腔喷雾治疗急性反复发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)获美国FDA批准!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂),作为一种急性治疗药物,治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集

2020-01-18

韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准,治疗成人部分发作性癫痫!

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率,并且在维持期内

2019-11-25

降低心包炎发作次数20倍!Kiniksa公司新药获FDA突破性疗法认定

 今日,Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定,用于治疗复发性心包炎(RP)。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次,并显着改善患者的各项临床症状。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病,它影响15%至30%的急性心包炎患者。这种疾病的患者会有反复的胸痛发

2019-11-21

嗜睡新药solriamfetol欧盟批准在即:治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡

2019年11月19日/生物谷BIOON/--Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准solriamfetol,用于患有发作性睡病(有或无晕厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的成人患者,改善觉醒(wakefulness)和减少白天过度嗜睡(EDS),具体为:其EDS采用主要的OSA疗法(如持续气道正压通气[CPAP])未能达到满意

2019-11-19

维生素D和鱼油有望预防癌症、死亡和心脏病发作

2019年10月13日讯 /生物谷BIOON /--维生素D和OmegA-3试验(VITAL)是规模最大、也是最新的一项试验,目的是测试维生素D或鱼油能否有效预防癌症或心血管疾病。尽管到目前为止结果是混合的,但显示出一些结果的希望,现在荟萃分析证实了相关结果。VITAL的最新研究结果于2019年9月25日至28日在芝加哥举行的北美更年期协会(NAMS)年会上公布。图片来源:https://cn.b

2019-10-13

诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine,EM)患者5年开放标签治疗期(OLTP)研究的4.5年中期分析数据。结果显示,在OLTP期间,Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数,而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增

2019-09-10

多吃坚果或能明显降低人群患致死性心脏病发作和中风的风险

2019年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在举办的欧洲心脏病学会大会和世界心脏病学大会上,来自伊朗Isfahan心血管研究所的科学家们表示,每周至少吃两次坚果能够降低个体17%因心血管疾病死亡的风险。图片来源:progressive-charlestown.com研究者Noushin Mohammadifard博士表示,坚果是不饱和脂肪酸的良好来源,且其含有少量的饱和脂肪酸,同时坚果

2019-09-06

JACC:50万人大数据:睡眠过多或过少都会增加心脏病发作的风险!

2019年9月3日讯 /生物谷BIOON /——美国科罗拉多大学博尔德分校(University of Colorado Boulder)对近50万人进行的一项最新研究显示,即使你不吸烟,经常锻炼,也没有心血管疾病的遗传易感,睡眠不足或睡眠过多也会增加你患心脏病的风险。这项研究发表在9月2日的《美国心脏病学会杂志》(Journal of The American College of Cardio

2019-09-03

研究发现“上”收缩压和“下”舒张压分别预测了心脏病发作或中风的风险

2019年7月23日讯 /生物谷BIOON /——一项研究发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果与之前几十年的研究结果相反:血压读数中的"上"收缩压和"下"舒张压分别预测了心脏病发作或中风的风险。此前的研究表明,高收缩压比舒张压更有可能导致不良结果。"这项研究为一个基本问题提供了大量的数据,并且给出了如此清晰的答案,"首席作者Alexander C. Flint博士说,他是凯萨医疗机构中风专家和研

2019-07-23