打开APP

6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的

2020-09-08

6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的脑卒中新药等

2020-09-07

治疗全身强直-阵挛性癫痫发作 优时比Vimpat三期临床成功

 优时比近日宣布,评估Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,共入组了242例年龄≥4岁的特发性

2020-09-01

灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适

2020-09-05

Cell:揭秘心脏病发作后机体调节心脏疤痕组织生长的分子机制!

2020年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过对小鼠研究解释了为何有些人在心脏病发作后会比其他人留下更广泛的疤痕,研究者发现,一种名为5型胶原蛋白的特殊蛋白或在调节心脏疤痕组织的尺寸上扮演着关键角色,一旦形成,心脏疤痕组织将会终生存在,这就会降低心脏泵血的能力,从而增

2020-07-11

降低冠心病首次心脏病发作或卒中风险!FDA为阿斯利康替格瑞洛开绿灯

 阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获批用于降低高危冠心病(CAD)患者的首次心脏病发作或卒中风险,CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛,双重抗血小板治疗心血管(CV)高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者,降低血栓性心血管

2020-06-08

杰特贝林FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08

阿斯利康Brinlinta(替卡格雷)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

此次批准,将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。

2020-06-02

Science子刊:新研究表明不含活细胞的人工心脏补片有望修复心脏病发作引发的心脏损伤

2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳州立大学的研究人员开发出了一种“现用的”人工心脏补片(cardiac patch),它可以将心脏细胞产生的愈合因子直接递送到心脏病发作后受损的部位。在心脏病发作的大鼠模型中,这种可冷冻的、不含细胞的心脏补片能改善恢复。他们还在一项涉及心脏病发作猪模型的初步研究中发现了类似的效

2020-04-14