韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市，治疗成人部分性发作癫痫！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Xcopri显
npj Regen Med：揭秘干细胞如何修复心脏病发作后带来的心脏组织损伤
2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志npj Regenerative Medicine上的研究报告中，来自梅奥诊所的科学家们通过研究发现了一种机体心脏病发作后干细胞激活的心脏愈合机制，研究者发现，干细胞能将心肌组织恢复到心脏病发作之前的状况，这或许就为后期研究者阐明这些干细胞的作用机制提供了新的线索和思路。图片来源：A
首个鼻腔喷雾抢救性治疗癫痫丛集发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)在美国上市！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商，专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统（CNS）疾病的药物。近日，该公司宣布，在美国市场推出癫痫新药Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂），该药于今年1月获得美国FDA批准，适应症为：作为一种急性治疗药物，用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板
优时比Vimpat（拉考沙胺）申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic seizure）
Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示，在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没有取得令人满
首个鼻腔喷雾治疗急性反复发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)获美国FDA批准！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商，专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统（CNS）疾病的药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂），作为一种急性治疗药物，治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准，治疗成人部分发作性癫痫！
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率，并且在维持期内
降低心包炎发作次数20倍！Kiniksa公司新药获FDA突破性疗法认定
今日，Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定，用于治疗复发性心包炎（RP）。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次，并显着改善患者的各项临床症状。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病，它影响15%至30%的急性心包炎患者。这种疾病的患者会有反复的胸痛发
嗜睡新药solriamfetol欧盟批准在即：治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
2019年11月19日/生物谷BIOON/--Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准solriamfetol，用于患有发作性睡病（有或无晕厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者，改善觉醒（wakefulness）和减少白天过度嗜睡（EDS），具体为：其EDS采用主要的OSA疗法（如持续气道正压通气[CPAP]）未能达到满意