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喷鼻治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这

2018-09-30

艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

2018-09-27

Shire公司药物Firazyr获日本批准,成首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的皮下注射按需疗法

201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液),用于遗传性血管性水肿(HAE)成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准,使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需(on-demand)疗法,可供患者治疗急性HAE发作症状

2018-09-26

降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表

  Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日,Zogenix宣布其在研药物ZX008(低剂量盐酸芬氟拉明)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的2期研究结果,发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示,在大多数LGS患者中,ZX008可导致癫痫发作频率持续的,临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病

2018-09-12

JCI Insight:新型血液检测技术有望快速检测个体二次心脏病发作的风险

2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术,其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。图片来源:Baker Heart and Diabetes Institute研究者Peter Meikle表示,我们鉴别出了一种特殊的血浆脂质生物标

2018-09-12

美国FDA批准Diacomit用于2岁及以上患者治疗Dravet综合征相关癫痫发作

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Biocodex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Diacomit(stiripentol),用于正在服用氯巴占(clobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet综合征(DS)相关癫痫发作。该公司预计将在2019年1月初将Diacomit推向美国市场。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France

2018-08-25

女性心脏病发作同性救治存活率高

  美国一项大型医学研究发现,心脏病发作紧急送医后,女性患者如果由女医生实施救治,其存活率要大于那些由男医生救治的女患者。相关研究论文发表在新一期美国《国家科学院学报》网络版上。通常来说,心脏病发作(急性心肌梗死)被送至医院急救的患者中,死亡率大约为12%。而据医学统计分析,其中女性急性心肌梗死患者的死亡率显着高于男性。哈佛大学等机构研究人员对1991年至2010年间美国佛罗里

2018-08-09

科学家们开发出了一种新方法 在心脏病发作后能成功再生心脏组织

2018年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自牛津大学的科学家们通过对小鼠进行研究阐明了一种新型疗法如何在心脏病发作之后再生心脏,并抑制心力衰竭的发生。在心脏病发作期间,心脏会缺血从而导致心肌受损,而机体会产生反应,并发动免疫细胞来清理死亡和即将死亡的细胞,但这些细胞自身也会在已经损

2018-07-14

Nat Biotechnol:注射人心肌细胞有助猴子心脏病发作后的受损心脏更好地泵血

2018年7月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学的研究人员报道将人心肌细胞注射到心脏病发作的猴子中有助让这些猴子的受损心脏更好地泵血。研究中所使用的人心肌细胞是由人胚胎干细胞经重编程后产生的。这一结果使得这种细胞疗法更接近于临床试验。相关研究结果于2018年7月2日在线发表在Nature Biotechnology期刊上,论文标题为“Human embryonic

2018-07-04

AHS18:安进/诺华imovig治疗慢性偏头痛&发作性偏头痛具有长期疗效、安全性、耐受性

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴诺华(Novartis)近日在旧金山举行的第60届美国头痛学会(AHS)年会上公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗慢性偏头痛(CM)和发作性偏头痛(EM)的新数据。来自Aimovig治疗CM的一年期研究开放标签扩展(OLE)的结果进一步增强了Aimovig长期治疗CM的疗效和安全性。此外

2018-06-29