优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约
卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究,旨在确定Fycompa单药疗法用
BMJ:吸烟、糖尿病和高血压会增加女性心脏病发作的风险
2018年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志British Medical Journal上的研究报告中,来自乔治全球健康研究所和牛津大学的科学家们通过研究发现,相比男性而言,吸烟、糖尿病和高血压或会增加女性心脏病发作的风险。图片来源:Blausen Medical Communications/Wikipedia/CC-A 3.0文章中,研究人员对47.2万年龄
强生Invokana(怡可安)获批,成全球首个可降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的口服降糖药
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国FDA已批准糖尿病药物Invokana(中文品牌名:怡可安,通用名:卡格列净,canagliflozin)一个新的适应症,用于存在心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者,降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准,使Invokana成为首个也是唯一一个获
JACC:抗氧化剂有助降低心脏病和中风二次发作风险
2018年10月2日/生物谷BIOON/---医生们早就知道,在心脏病或中风发作后的几个月内,患者更有可能再次心脏病或中风发作。如今,在一项新的研究中,来自美国俄勒冈健康与科学大学的研究人员解释了血管内发生了什么才会增加这种发作风险,并且给出一种治疗它的新方法。相关研究结果近期发表在Journal of the American College of Cardiology期刊上,论文标题为“Myo
喷鼻治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这
艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
Shire公司药物Firazyr获日本批准,成首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的皮下注射按需疗法
201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液),用于遗传性血管性水肿(HAE)成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准,使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需(on-demand)疗法,可供患者治疗急性HAE发作症状
降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表
Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日,Zogenix宣布其在研药物ZX008(低剂量盐酸芬氟拉明)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的2期研究结果,发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示,在大多数LGS患者中,ZX008可导致癫痫发作频率持续的,临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病
JCI Insight:新型血液检测技术有望快速检测个体二次心脏病发作的风险
2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术,其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。图片来源:Baker Heart and Diabetes Institute研究者Peter Meikle表示,我们鉴别出了一种特殊的血浆脂质生物标