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发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20

发性硬化症(MS)新药!默克evobrutinib:首个减少神经损伤/炎症关键生物标志的BTK抑制剂!

evobrutinib是第一个超越肿瘤范畴、进入神经科学的口服BTK抑制剂。

2021-04-18

罗氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:延缓疾病进展疗效显著!

Ocrevus可显著延缓疾病进展,一年2次治疗的便利性,带来了高坚持性和依从性。

2021-04-17

Nat Med:多发性骨髓瘤患者在接受BCMA CAR T细胞治疗后出现BCMA基因缺失

B细胞成熟抗原(BCMA)是多种免疫疗法的靶点,也是多发性骨髓瘤(MM)的生物标志物。 在最近发表的一项研究中,来自德国维尔茨堡大学的Leo Rasche团队报道了参与KarMMa临床试验(NCT03361748),并在抗BCMA CAR T细胞疗法治疗后出现恶化的MM患者中不可逆BCMA丢失的情况,相关结果发表在《Nature Medicine》杂志上。

2021-04-19

Nature子刊:首个用无病毒睡美人基因转移制备的SLAMF7 CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的人体临床试验

2021年4月22日讯/生物谷BIOON/---基于经过基因改造的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)的过继性免疫疗法在细胞疗法和基因疗法领域取得重大突破和成功。靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法已被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和套细胞淋巴瘤,而且靶向几种其他抗原的CAR-T细胞产品正在血液学和肿瘤学领域进行研究

2021-04-22

渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批

 2021年4月15日,渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)今日宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市,超过10年的临床试验与真实世界数据显示,其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止,全球已有超

2021-04-16

首创肽-药物偶联物Pepaxto在欧盟申请上市:治疗多发性骨髓瘤!

Pepaxto(melflufen)是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-04-16

诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

发性硬化症(MS)新药!诺华Kesimpta:在新诊RMS患者中降低与复发活动无关的残疾进展(PIRA)风险!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,新数据支持了该药作为RMS成人患者的首选治疗方案。

2021-04-18

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15