世卫组织：国际专家组抵武汉 两人抗体呈阳性未成行
世界卫生组织总干事谭德塞14日表示，当天已有13名新冠病毒溯源国际专家组成员从新加坡飞抵中国武汉，未来将与中方同行共同开展新冠病毒溯源研究。另有两人因免疫球蛋白M（IgM）检测结果呈阳性，目前仍在新加坡停留。谭德塞当天在世卫组织突发事件委员会会议上表示，专家组所有成员在启程前都已在本国进行了多次新冠病毒核酸与抗体检测，结果均为阴性。已
勃林格殷格翰与克睿基因合作开发新型AAV载体，以开发下一代肝靶向基因治疗
勃林格殷格翰和苏州克睿基因生物科技有限公司（以下简称克睿基因）今天宣布了一项合作，将通过克睿基因专有的VELPTM平台开发新型腺相关病毒（AAV）载体，用于下一代基因治疗。这项新的合作将勃林格殷格翰在疾病机制研究和基因疗法开发方面的经验与克睿基因在病毒库构建和高效体内AAV筛选方面的专长相结合，从而为患者提供潜在的更为安全高效的新型AAV血清型。现有的AAV
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至
世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证
世界卫生组织2020年12月31日宣布，将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗，但指出该款疫苗需在超低温条件下存储，将给部署工作带来挑战性。世卫组织说，由其召集的来自世界各地的监管专家和世卫组织团队已全面审核了这款疫苗的安全性、有效性和质量数据，认为该疫苗符合世卫组织制定的安全性和有效性标准，使用该
卫健委：全民免费接种
12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国家卫健委副主任曾益新表示，新冠疫苗的基本属性属于公共产品，价格可能会根据使用规模大小有所变化，但大前提是，肯定为全民免费提供。新冠病毒灭活疫苗III期临床试验期中分析数据结果显示：疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批：单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS：20.2个月 vs 13.1个月)。
免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成