国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。意见稿指出,为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势
默沙东/卫材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!
与化疗相比,K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。
国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理
日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式
默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!
bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。
阿斯利康中国与诺辉健康达成战略合作 获得常卫清®中国大陆市场推广权
2021年3月15日,阿斯利康中国与诺辉健康今日举行合作签约仪式,正式宣布获得常卫清®(KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒,以下简称“联合检测试剂盒”)在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。
全球尚无产品获批,默克近11亿美元获得一款IAP拮抗剂
近日,德国默克宣布与Debiopharm签署了xevinapant(Debio1143)开发和商业化的独家许可协议。根据许可协议条款,德国默克将获得xevinapant在全球的独家开发和商业化权利,将与Debiopharm共同资助正在进行的3期注册TrilynX研究,该研究旨在评价在确定性标准化学放射疗法(chemoradiation
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批
跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录