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渤健/材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2020-12-17

欧盟CHMP推荐批准默/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

葛兰素史首创附着抑制剂Rukobia在欧盟即将获批:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-12-14

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

优化老年人就医,国家健委明确建设老年友善医疗机构要这样做

 为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略”要求,推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,优化老年人就医环境,为老年人就医提供方便,对老年人就医予以优先,近日,国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出,开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医

2020-12-08

海思科获得盐酸普拉索缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

健委发布新文件 村医「大换血」加速

 村医“大换血”加速,具体实施细则来了!今年7月,国家卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》,要求有关省、自治区卫生健康行政部门要于2020年11月30日前将本通知贯彻落实情况报送国家卫健委。基层医师公社发现,近期多地加快落实脚步。以湖南省为例,昨日(11月28日),湖南省卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申

2020-11-30

百奥在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

百奥获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

Tepmetko正在接受美欧审查,已在日本获得全球首批。

2020-11-28