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COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮:3-4月激增15

新冠肺炎疫情的大流行,不仅对世界各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前,包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称,由于COVID-19的大流行,相关临床试验可能会中断。近日,医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告,对临床试验的受影

2020-05-09

阿斯利康®(环硅酸钠锆)上市,填补60年治疗空白,开创降钾新时代!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康中国近日宣布,其新型口服降钾药物利倍卓®(Lokelma®,通用名:环硅酸锆钠散)已在中国正式上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。利倍卓®于2019年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治

2020-04-11

武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适,维布妥昔单抗)获中国正式批准!

Adcetris已批准6个成人适应症,该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物!

2020-05-16

自1978年以来,海洋鱼类寄生虫数量增加了283

2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---下次你吃生鱼片(sashimi)、生鱼片寿司(nigiri)或其他形式的生鱼时,可以考虑快速检查一下是否有寄生虫。在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现在吃生的或未煮熟的海鲜的人群中,一种能够传播到人体中的寄生虫的丰度急剧增加。这可能意味着当吃寿司时,你吃到的不仅仅是寿司,还有寄生虫。自2

2020-05-06

悦行”慈善援助项目全新升级,卵巢癌患者“更多获益”

2020年4月6日,由中国妇女发展基金会(以下简称“妇基会”)发起,阿斯利康中国和默沙东中国联合支持的“利悦行”利普卓慈善援助项目正式宣布全新升级。利普卓慈善援助项目于2018年9月启动,至今已累计援助患者3700余人。此次升级方案旨在覆盖利普卓(奥拉帕利片剂)新获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗适应症,进一步减轻患者的经济负担,为其长期规范化

2020-04-07

 BMS欧狄沃®(纳武尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

欧狄沃(纳武尤单抗)联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据,显著延长无进展生存期

2020年5月13日,百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)能持续改善患者的总生存期(OS)以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情况下,与单独化疗相比,欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者(PD-L1≥1%)带来持续生存获益

2020-05-14

奥拉帕与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗

2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类

2020-05-12

CheckMate-9LA临床试验数据公布:欧狄沃(纳武尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期

2020-05-14

君实生物特瑞普单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主,对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者,以铂类为

2020-05-10