君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对
重磅:纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃癌与食管癌,显著提升总生存期与无进展生存期
2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)公布了关键III期研究CheckMate -649的主要结果。与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌(GEJ)或食管腺癌患者,取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。欧狄沃是首个与化疗联合对比单独化疗用于胃癌
半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极
赛诺菲(Sanofi)公司宣布,该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN),在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII(FVIII)替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因
死于痴呆症的患者人数或是此前认为的近三倍!
2020年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,来自波士顿大学医学院等机构的科学家们通过研究发现,痴呆症或许是引发美国死亡人数比官方记录多近三倍背后的潜在原因,相关研究结果刊登在了国际杂志JAMA Neurology上。图片来源:CC0 Public Domain研究者推测,大约13.6%的人群的死亡归咎于痴呆症,而这超过了5.0%的人群死亡证明的
2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂帕米帕利,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据
2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic