昌发展医疗器械CMO平台助多家创新企业降本增效，快速转化
随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，注册人制度落地，医疗器械CMO/CDMO成为重要趋势，昌发展医疗器械CMO平台——北京昌科华光科技有限公司（昌科华光）应运而生。
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
银屑病创新药！优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估：疗效优于多款生物药!
Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见
7月23日，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下：医疗器械注册自检工作规定
NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。请将修
礼来中国与腾讯达成深度战略合作，以数字化创新赋能智慧医疗
2021年7月12日，礼来中国与腾讯达成深度战略合作，基于礼来中国在医疗健康行业领先的市场地位、行业洞察以及对商业模式、药物可及性创新的积极探索，结合腾讯在医疗健康领域的深度布局、强大的数字化平台和互联网连接能力，通过云服务、大数据分析、人工智能科技等技术赋能智慧医疗创新服务，打造一个以患者为中心、各方共赢的智慧医疗生态系统。
慧算专家工作站及大健康技术研发与应用创新平台正式启动，为精准医疗加码
精准医疗是一种将个人基因，环境和生活习惯差异考虑在内的疾病预防和治疗的新方法，是以个体化医疗为基础，随着基因组测序技术和生物信息以及大数据科学的交叉应用发展起来的。毫无疑问，精准医学在过去几年里取得了令人振奋的成就，尤其是在肿瘤领域，大量靶点的涌现带动了精准医疗的热潮。
聚焦医疗数字化创新，孵化产业新生态 赛诺菲成功举办DTx主题研讨会及初创企业展示日活动
2021年6月15日，中国上海——全球领先医药健康企业赛诺菲旗下的数字化医疗创新平台——极创联盟（Innovation Hub），成功举行“DTx赋能的未来患者数字化护理时代”研讨会，并为医疗数字化初创企业设置企业展示日（Demo Day）活动。来自医疗数字化领域的资深从业者及新生代企业代表们在活动上先后分享了他们对前沿医疗科技成果及未来趋势的思
医疗器械进口替代，却替代不了德尼培医疗对生命的敬畏
“我以前经常到医院和医生、护士进行交流，甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到，你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说，太重要了——医疗器械的质量保障，就是企业对病人的一种承诺！”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会（CMEF）的展位时，眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话，让人肃然起敬。