国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
我国医疗器械产业未来向“新、高、全”方向发展
“十二五”期间，我国医疗器械产业在政府的大力支持下将继续快速发展。我国医疗器械产业的发展战略应以产品质量为根本，加快二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医改目标，又能与全球市场需求相适应的高技术产业。 加快结构调整 进一步加快企业结构调整，淘汰不合格及落后企业，打造具有国际竞争能力的龙头企业，使医疗器械行业朝多元化方向发展。
未来10年我国医疗器械需求潜力巨大
全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
PET材料成医疗器械包装完美材料
PET可以被制成高价值的产品，因此PET市场远远好于PS和PVC市场。就医学应用而言，PET可能不是最理想的材料，包括医疗仪器。但就医疗器械包装而言，这是一种最完美的塑料。
我国医疗器械行业市场潜力巨大 发展前景可观
医疗器械行业作为高新技术最具发展潜力的产业之一，近年来，随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深，我国医疗器械市场规模将维持快速增长态势。目前全球医疗器械占医药总市场总规模的42%，而我国仅占医药总市场14%的规模，我国医疗器械行业前景可期。 2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模达1200亿元。
医疗器械和诊断行业2018年展望 将达4400亿美元
要点： 预计全球医疗技术（包括医疗仪器和诊断产品）的销售额在2018年将达到4400亿美元（2011-2018年CAGR：+4.4%） 预计2011-2018年医疗技术销售额的增长率将超过处方药市场，CAGR：+4.4% vs +2.5% 预计2018年医疗技术领域销售额最大的公司为强生（Johnson & Johnson）...
2011年中国医疗器械进出口预测分析报告
2010年我国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%；进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%。出口额和进口额同时创造历史最高记录，进口增速高于出口增速10.3个百分点。总体来看，2010年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，累计贸易顺差额达67.42亿美元。
东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里，拥有5.12亿人口。近年来，一些东南亚国家经济快速发展，其政府机构具备了充足的资金，对医疗卫生事业的投入也不断增加，从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且，由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达，因此，其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
新增医疗器械产值2000亿元 外资或加码中国市场
有业内人士向表示，由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正联手研究制定加快医疗器械产业发展的政策措施，联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。