国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
Ssu72-HNF4α信号轴对脂肪性肝炎向肝细胞癌转变的分类
越来越多的证据表明脂肪性肝炎和肝细胞癌之间存在机制联系。然而，缺乏有代表性的动物模型阻碍了理解脂肪性肝炎相关肝癌的病理生理机制的努力。
J Hepatol：科学家开发出新型遗传风险测试技术 或能帮助准确预测过度饮酒人群酒精相关的肝硬化风险
2021年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --只有少量过度饮酒的人群会患上肝硬化；近日，一篇发表在国际杂志Journal of Hepatology上题为“A genetic risk score and diabetes predict development of alcohol-related cirrhosis in drinkers”的研究
Nature：基于tau蛋白细丝折叠对人类tau蛋白病进行分类
2021年10月5日讯/生物谷BIOON/---错误折叠的tau蛋白在细丝中的异常积累是许多神经退行性疾病的特征---正是因为这个原因，这些神经退行性疾病被统称为tau蛋白病（tauopathy）。英国剑桥医学研究委员会分子生物学实验室的Michel Goedert团队和Sjors Scheres团队在彼此之间的长期合作中见证了利用低温电镜（cryo-EM）
昆虫分类与进化研究取得新进展
近日，西北农林科技大学植物保护学院鳞翅目系统学研究团队在秆野螟属Ostrinia昆虫分类、形态特征演化及寄主适应性进化研究中取得重要进展，该研究在昆虫学《Systematic Entomology》上发表了题为 “Revisiting the evolution of Ostrinia moths with phylogenomics (Pyraloidea
Nature：根据结构对EGFR突变进行分类可更好地为非小细胞肺癌患者匹配靶向疗法
2021年9月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现，按结构和功能对表皮生长因子受体（EGFR）突变进行分组，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者匹配合适的药物提供了一个准确的框架。这一发现确定了四个突变亚群，并介绍了测试酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor, TK
#160;of Allergy and Clinical Immunology: In Practice:β-内酰胺过敏评估的直接挑战：不进行皮肤测试的证据和条件
在西方国家有高达10%的普通人群和超过15%的住院患者报告青霉素过敏，经过综合评估95%以上报告青霉素过敏的患者随后可以耐受这种抗生素。
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
埃克塞特大学研发出细胞分类和处理新技术
埃克塞特大学生命系统研究所开发出功能表型流式细胞仪（FPFC），第一次使科学家能够按照细胞的功能和反应强度对细胞进行分类，提高了将生物细胞有效分离成特定亚群的能力，对进一步理解细胞构成、功能及与疾病相关性至关重要。相关论文发表在《Advanced Biology》上。该仪器可实现在几乎独立的微流体通道之间移动单个细胞，从而
Science子刊：新型高通量无细胞无病毒定量中和测试方法可检测患者对SARS-CoV-2的免疫力，灵敏度高达96.7%
2021年7月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞士洛桑大学医院和洛桑联邦理工学院的研究人员开发出一种新的高通量无细胞无病毒定量中和测试方法（high-throughput cell- and virus-free quantitative neutralization assay），其灵敏度足以测量血液中存在的SARS-CoV-2中和