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首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准

当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾

2020-07-16

FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

第三款视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过!

Ryoncil具有免疫调节作用,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。

2020-08-14

阑尾不用“一刀切”了?JAMA揭示儿童单纯性阑尾可以抗生素治疗

阑尾炎是成人和儿童急诊腹部手术最常见的适应症,每年都有上万成人和儿童接受阑尾切除术。尽管手术已经普及,治愈率极高,是大家常挂在嘴边的“小手术”,但其本身仍是一种重要的腹腔内手术,需要全身麻醉,并伴随着围手术期风险和术后疼痛等问题。对于单纯型阑尾炎(轻型阑尾炎或病变早期),已有多项临床试验表明,抗生素保守治疗对成人患者有效,但对儿童而言,抗生素治疗的证据仍不充

2020-08-04

银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

原发性胆汁性胆管(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎

6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

2020-06-18

类风湿性关节炎药物对COVID-19有疗效!

2020年6月17日讯 /生物谷BIOON /——包括瑞典卡罗林斯卡研究所研究人员在内的一个国际研究小组进行的一项研究显示,一种名为巴瑞替尼(baricitinib)的类风湿性关节炎药物可能被重新用于治疗COVID-19患者。这些发表在EMBO Molecular Medicine杂志上的研究结果,代表了人工智能(AI)算法如何帮助确定现有药物作为新疾病的潜在疗

2020-06-17

诺华Cosentyx治疗中轴型脊柱关节炎长期数据出炉

 6月4日,诺华宣布了为期52周的3期临床试验PREVENT的积极结果,数据显示出Cosenty(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称"苏金单抗")对中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者具有实质性、持续性获益。PREVENT是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,旨在评估Cosentyx治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的

2020-06-06