神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂!美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪森药业引进中国!
Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质
诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。值得一提的是,Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第
礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准:首个治疗非放射中轴脊柱炎(nr-axSpA)的IL-17A拮抗剂!
Taltz已获FDA批准5个治疗适应症,是第一个治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。
幼年关节炎新药!强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果
赛诺菲/再生元Dupixent治疗嗜酸性食管炎III期临床获得成功!
Dupixent是第一个也是唯一一个在III期临床试验中针对≥12岁年龄群EoE患者显示出阳性和临床意义结果的生物制剂。
Hepatology:治疗慢性胆管炎的新方法
原发性硬化胆管炎(PSC)是一种罕见的慢性胆管炎性疾病,难以治疗。 最近,来自维也纳医科大学胃肠病学和肝病学部的Michael Trauner教授等人的研究表明,通过给予合成的胆汁酸和胆汁酸受体激动剂对于该疾病的治疗具有益处。这些治疗方法已经在临床III期试验中进行了研究,但是目前尚无批准。
罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性!
青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。
银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf