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百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

  7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM

2021-07-19

PNAS:内耳中的毛细胞和皮肤中感知触觉的梅克尔细胞由共同的祖先进化而来

2021年7月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国南加州大学的研究人员指出内耳的感觉细胞(耳毛细胞)和皮肤的触摸感受细胞实际上在发育和进化方面有很多共同之处。相关研究结果发表在2021年7月20日的PNAS期刊上,论文标题为“POU4F3 pioneer activity enables ATOH1 to drive diverse

2021-07-19

多篇研究成果共同揭示血小板在人类健康中扮演的双面角色!

血小板是从巨核细胞的胞质脱落下来的一种具有凝血功能的重要细胞,近些年来科学家们通过研究发现,血小板或许在机体健康上扮演着双面角色,有研究人员发现其能帮助应对机体的炎症反应,而有些研究者则发现,血小板则会加快动脉粥样硬化的形成。那么血小板到底有着什么样的神秘作用呢?本文中,小编整理了多篇研究成果,分享给大家!【1】JEM:揭秘血小板帮助应对机体肺部炎症的分子机

2021-06-29

基石药业与辉瑞合作再升级   共同在华开发肺癌新药劳拉替尼

6月15日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司将与辉瑞在大中华地区共同开发一款针对 ROS1阳性肺癌患者的新药——劳拉替尼(lorlatinib)。双方即将在中国展开的针对ROS1靶点的临床研究,将是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。 临床研发与靶点研究的再次强强联合 基石药业与辉瑞此次共同开发合作是

2021-06-16

《自然-通讯》发表附属新华医院等共同研发的新冠病毒中和抗体

高效、高亲和力、广谱、持续性长……由上海交通大学医学院附属新华医院协同南开大学、高诚生物、武汉病毒研究所等单位共同研发的一种新冠病毒中和抗体,在临床前研究中表现出对新冠病毒预防和治疗可能有较为积极的作用。此项研究结果发表在最新一期学术期刊《自然—通讯(Nature Communications)》上。这也意味着新型冠状病毒的防治有望增添一种新的“利器”,特别

2021-05-21

Nature:新研究表明成纤维细胞可分为三种亚群,起源于一个共同的祖先,有望引发疾病治疗变革

2021年5月16日讯/生物谷BIOON/---成纤维细胞是一种很容易通过其独特的纺锤形来识别的细胞,这一特征将它们与其他组织结构细胞(如上皮细胞)区分开来。它们是一组不同的细胞,在健康和疾病中起着多方面的作用:它们通过产生包围细胞的细胞外基质材料来帮助确定组织结构,它们协助其他类型的细胞的运作和定位,而且在受伤后,它们促进愈合或推动炎症和瘢痕形成。单细胞R

2021-05-16

基石药业精准治疗产品艾伏尼布(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌

近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals

2021-05-07

拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序

根据国家药品监督管理局最新公示,拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤,也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,恶性度较低,化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过,患者的病情

2021-04-17

罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27